9月20日—21日，由浙江省藥學(xué)會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)、浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)聯(lián)合主辦，藥聞天下等協(xié)辦的第四屆MAH（藥品上市許可持有人制度）合作與創(chuàng)新大會(huì)在杭州市錢塘區(qū)舉行。

大會(huì)以“AI賦能、智啟未來”為主題，吸引了來自全國醫(yī)藥監(jiān)管、科研院所、產(chǎn)業(yè)界的專家學(xué)者和企業(yè)家代表齊聚一堂，共話行業(yè)發(fā)展。

會(huì)上，錢塘智造創(chuàng)新藥聯(lián)合體啟動(dòng)，杭州市經(jīng)信局、新區(qū)黨工委、浙江大學(xué)、錢塘區(qū)經(jīng)信科技局、醫(yī)藥港管委會(huì)，以及多家重點(diǎn)企業(yè)共同參與。現(xiàn)場還發(fā)布了《2025 MAH藍(lán)皮書》重磅發(fā)布，其系統(tǒng)梳理了這一年來藥品上市許可持有人制度實(shí)施的成果與挑戰(zhàn)，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供決策參考和政策建議。

主題分享中，禾元生物創(chuàng)始人楊代常教授以“從稻米到生物智能制造”為題，展示了合成生物學(xué)在生產(chǎn)人血白蛋白等生物大分子藥物中的前沿突破，提出以智能制造推動(dòng)規(guī)?；瘧?yīng)用的新路徑。輝瑞全球業(yè)務(wù)發(fā)展部中國區(qū)副總裁任宇分享了輝瑞與本土創(chuàng)新企業(yè)的合作經(jīng)驗(yàn)，特別是在全球化戰(zhàn)略和出海路徑上的探索，為本土企業(yè)國際化提供了啟示。

圓桌論壇環(huán)節(jié)由紅杉中國董事總經(jīng)理曹弋博主持，來自浙江大學(xué)、騰訊健康、輝瑞創(chuàng)新中心、柳葉刀機(jī)器人、德睿智藥等多位嘉賓圍繞“AI如何賦能生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展”展開熱烈討論。從AI模型到臨床落地，從數(shù)據(jù)安全到國際協(xié)作，嘉賓們提出了建設(shè)性的觀點(diǎn)與實(shí)踐路徑，現(xiàn)場互動(dòng)頻繁、思想碰撞不斷。

另外，大會(huì)設(shè)置了“中醫(yī)藥大健康創(chuàng)新論壇”、“CXO生態(tài)發(fā)展論壇”和“中國醫(yī)藥企業(yè)家論壇”三大平行分論壇。大會(huì)緊扣“AI×醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的核心主線，從前沿技術(shù)、國際合作到產(chǎn)業(yè)生態(tài)的全鏈路展開。無論是對(duì)AI臨床落地的深度思考，還是對(duì)中藥、CXO、仿制藥的務(wù)實(shí)探討，都體現(xiàn)了在MAH制度下“創(chuàng)新—質(zhì)量—國際化”的整體邏輯。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，大會(huì)不僅是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)“風(fēng)向標(biāo)”，更是跨界協(xié)同的平臺(tái)。AI、合成生物學(xué)與國際合作的深度融合，正在為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開辟新的增長空間。

據(jù)悉，自2022年首屆MAH合作與創(chuàng)新大會(huì)舉辦以來，這場扎根杭州市錢塘區(qū)的行業(yè)大會(huì)已走過了四載春秋。錢塘區(qū)聚焦MAH制度先行先試，落地全國首張B證，先后成立浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)、MAH研究院，吸引百余家優(yōu)質(zhì)持證企業(yè)落戶，全力打通“研發(fā)-生產(chǎn)-銷售”全鏈條。近年來，錢塘區(qū)充分發(fā)揮“AI+生物醫(yī)藥”先發(fā)優(yōu)勢，成立“AI智藥”創(chuàng)新聯(lián)合體，打造浙大智能藥研院AI驅(qū)動(dòng)一站式藥物設(shè)計(jì)與優(yōu)化平臺(tái)等一系列創(chuàng)新平臺(tái)，形成了AI賦能新藥研發(fā)、生物制造等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的應(yīng)用布局。（胡澤宇、盧恩偉）

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